Ortopedi cerrahları kırık bölgelerini titanyum alaşımlı çelik plakalarla onardığında ve kalp stentleri kan damarlarını titanyum alaşımlı tellerle desteklediğinde, bu "metal ortaklar" sağlığın korunmasında kilit oyuncular haline geldi. GR23, Ti-6Al-4V ELI vb. gibi tıbbi titanyum alaşımları, esas olarak aşmaları gereken katı "tıbbi eşikler" nedeniyle insan vücudunda onlarca yıl güvenle kullanılabilir.
Biyouyumluluk yaşam ve ölümün ilk çizgisidir. Sıradan endüstriyel titanyum alaşımlarından farklı olarak, tıbbi sınıf malzemelerin, insan hücrelerine zarar vermeyeceklerinden emin olmak için ISO 10993 serisi standartlarının "insan uyumluluk testini" - sitotoksisite testini, alerjik reaksiyonları önlemek için alerjenlik testini ve uzun-vadeli kanserojen riskleri hariç tutmak için genetik toksisite değerlendirmesini geçmesi gerekir. Bir "tıbbi özel tedarik" sınıfı olan Ti-6Al-4V ELI, uzun süreli implantasyonun neden olduğu doku iltihabını önlemek için alüminyum ve vanadyum elementlerinin çökelmesini ek olarak azaltacaktır.
Mekanik özelliklerin tam olarak eşleştirilmesi de aynı derecede önemlidir. Ti-6Al-4V ELI için aşağıdaki ASTM F136 göstergeleri katıdır: gerilme mukavemeti 860MPa'dan fazla olmalı, uzama %10'dan az olmamalıdır ve kemiği destekleyebilecek sertliğe sahip olmalı ve insan hareketiyle biraz deforme olabilmelidir. GR23 (Ti-6Al-7Nb), yorulma direncini artırmak ve kalça ve diz eklemleri gibi yük taşıyan bileşenlerin ömür gereksinimlerini karşılamak için bazı vanadyumun niyobyumla değiştirilmesini öngören ASTM F1472 standardına uygundur.
Safsızlık kontrolü 'nitpicking' olarak adlandırılabilir. Tıbbi titanyum alaşımlarındaki zararlı elementlerin (kurşun, cıva, kadmiyum) içeriğinin endüstriyel standartlardan çok daha sıkı olan %0,001'in altında kontrol edilmesi gerekmektedir. Üretim sırasında, titanyum alaşımlarının insan vücudu sıvılarındaki korozyon nedeniyle zararlı maddeler salmamasını sağlamak için vakumlu eritme yoluyla gaz safsızlıklarının azaltılması gerekir. Bu aynı zamanda ISO 13485 tıbbi kalite yönetim sisteminin de zorunlu bir gereğidir.
Her bir tıbbi titanyum alaşımı partisi, titanyum külçe eritme işleminin her adımından bitmiş ürün işlemeye kadar izlenebilen eksiksiz bir malzeme raporu, biyogüvenlik test verileri ve izlenebilirlik kodu içeren bir "kimlik kartı" - ile birlikte gelir. Avrupa ve Amerika pazarlarına ihraç edilen ürünlerin, yerel tıbbi düzenlemelere uygunluğun sağlanması için FDA veya CE sertifikasını da geçmesi gerekiyor.
Metalin içinde saklı olan bu standartlar, titanyum alaşımlarını endüstriyel malzemelerden “insan dostu ortaklara” dönüştürüyor. Minimal invaziv aletlerin ultra-ince titanyum telinden, yapay eklemlerin titanyum alaşımlı stentine kadar, teknolojiyi gerçek anlamda hayatı koruyan bir güç haline getiren şey tam da bu katı gereksinimlerdir.
Fiyat Teklifi İste
E-posta:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
