Biyouyumlu Titanyum Tel

Biyouyumlu Titanyum Tel (İmplantlar ve IVDS için Orta Sınıf Çekirdek Teller) Biyouyumlu Titanyum Telin Tanımı İnsan vücudu uygulamalarıyla temas için tasarlanmış tıbbi sınıf biyouyumlu bir titanyum tel.

Kimyasal Bileşimi:

Tıbbi Titanyum Tel

GR5ELI Tıbbi Titanyum Tel

Biyouyumlu Titanyum Tel

Temelinde üstün biyouyumluluk olduğundan, ASTM F67 ve ISO 5832-1 gibi uluslararası tıbbi standartlarla tamamen uyumludur. Küresel ortopedik implantlarda, kardiyovasküler minimal invazif prosedürlerde ve dişçilik aletlerinde yaygın olarak kullanılmaktadır. İnsan dokuları veya vücut sıvılarıyla doğrudan temas halinde olan kritik bir malzeme olduğundan, ham madde saflığından üretim süreçlerine kadar sıkı tıbbi-sınıf gereksinimlerine uyar ve "biyolojik güvenlik + mekanik performans + şekillendirilebilirlik"i mükemmel bir şekilde dengeler. Üst düzey tıbbi cihaz üretimi için temel malzeme olarak hizmet vermektedir ve küresel tıbbi ekipman üreticileri tarafından oldukça tanınmaktadır.

Biyouyumlu titanyum tellerin boyutsal parametreleri, tıbbi uygulamaların hassas gereksinimlerini karşılamak üzere hassas bir şekilde uyarlanmıştır. Standart çaplar 0,01 mm ile 3,0 mm arasında değişir; özelleştirilebilir ultra-ince spesifikasyonlar (kardiyak stent kılavuz telleri ve nöral stimülasyon elektrot telleri için 0,1 mm'den az veya eşit) ve kaba spesifikasyonlar (ortopedik sabitleme pimleri ve diş implantı yardımcı telleri için 5,0 mm) bulunur. Çap toleransları spesifikasyonlara göre sıkı bir şekilde kontrol edilir: ultra-ince (0,1 mm'den az veya eşit) için ±0,001 mm ve orta-kaba (>0,1 mm) için ±0,01 mm, minimal invazif cerrahi aletlerin operasyonel hassasiyetini ve implantlarla uyumluluğu sağlar. Yüzey işlemleri, ayna cilalama (doku sürtünme hasarını azaltmak için Ra 0,2μm'den az veya eşit) ve asitle temizleme pasivasyonu (hassaslaşma risklerini önlemek için oksit katmanlarının ve yabancı maddelerin uzaklaştırılması) sunarak "düşük tahriş ve yüksek biyouyumluluğa" öncelik verir. Serinin tamamı sitotoksisite, duyarlılık ve hemoliz değerlendirmeleri de dahil olmak üzere biyouyumluluk testlerinden geçmiş olup FDA (ABD), CE (AB) ve NMPA'dan (Çin) tıbbi implant{16}}sınıfı sertifikasyonlarını karşılamaktadır.

Biyouyumlu titanyum tel kalitelerinin seçimi "biyolojik güvenlik ve performans uyumluluğuna" odaklanmaktadır. Ana sınıflar arasında GR1 saf titanyum, GR2 saf titanyum ve GR9 düşük-alaşımlı titanyum bulunur. GR1 saf titanyum, demir, oksijen vb. gibi çok az zararlı yabancı madde içeren, %99,5'ten büyük veya buna eşit bir titanyum saflığına sahiptir, "uzun-dönemli implantasyon sınıfı" biyouyumluluk ve vücut sıvısında son derece yüksek direnç elde eder ve bu nedenle insan vücudunda uzun süre bırakılması amaçlanan yapay eklem sabitleme teli ve ortopedik dikiş ve benzeri olarak kullanılabilir. GR2 saf titanyum tel, GR1'den daha yüksek, iyi şekillendirilebilirliğe sahip orta düzeyde bir dayanıklılığa (gerilme mukavemeti: 345-450 MPa) sahiptir; yeniden kullanılabilir cerrahi aletler (özellikle laparoskopik tutucular) ve sınırlı süreli implante edilebilir tıbbi parçalar için geçerlidir. GR9 (Ti-3Al-2,5V) düşük alaşımlı titanyum tel, üstün güç ve esneklik sunar, bu da karmaşık şekillerde şekillendirilebileceği anlamına gelir; telin bu özelliği, onu düzenli olarak bükülmesi gereken ve bir miktar destek sunan ortodontik tellerin yanı sıra kardiyovasküler kateter kılavuz tellerinde kullanım için ideal kılar.

Biyouyumlu titanyum telin temel avantajı, tıbbi senaryolarda ağrı noktalarının tam olarak eşleştirilmesidir. Biyouyumluluğu klinik olarak test edilmiş ve alerjik olmadığı, toksik olmadığı ve insan vücudunda herhangi bir reddedilme tepkisine neden olmayacağı kanıtlanmıştır. Ayrıca insan kemik dokusuyla stabil bir arayüz oluşturarak uzun süreli implantasyonu güvenli hale getirebilir. İnsan vücudu sıvılarının (pH=7.2-7.4) bulunduğu ortamda, yüzeyde yoğun bir oksit filmi oluşacaktır ve bu, uzun-süreli daldırma sonrasında metal iyonlarını aşındırmayacak veya eritmeyecektir. Hizmet ömrü 10 yılı aşabilir ve implante cihazların uzun-vadeli hizmet gereksinimlerini karşılar. Mekanik özellikler, %18'den büyük veya eşit uzama oranıyla (saf titanyum sınıfı) tıbbi kullanıma uygundur. Yalnızca ortopedik sabitlemenin güç gereksinimlerini karşılamakla kalmayıp aynı zamanda minimal invazif cerrahi aletlerin esnek çalışmasına uyum sağlayarak güvenilirliği ve kullanım rahatlığını dengeleyen ultra ince çekme ve karmaşık sarma şekillendirme işlemlerini gerçekleştirebilir.

Kalite ve hizmet güvencesi açısından, biyouyumlu titanyum tellerin her partisi lazer çapı kalibrasyonuna, çekme testine, elektrokimyasal korozyon testine ve tam bir biyouyumluluk test setine tabi tutulmuştur. Eksiksiz bir COA analiz raporu, DMF dosyalama bilgileri ve klinik uygulama vakaları sağlanabilir. Cihaz araştırması ve seri üretim ihtiyaçlarını karşılamak için küçük parti özelleştirmesini (minimum sipariş miktarı 0,1 kg) ve sabit uzunlukta kesmeyi (doğruluk ± 0,5 mm) destekleyin; Vakumlu kapatma ve inert gaz paketlemeyi (malzeme oksidasyonunu önlemek için) benimseyerek, sıcaklık kontrollü nakliye ve gümrükte özel denetim gümrükleme hizmetleri sağlamak, ürünlerin uyumlu ve hızlı teslimatını sağlamak için uluslararası tıbbi lojistik ile işbirliği yapıyoruz. Daha fazla yerleştirme gerekiyorsa, biyouyumluluk testi raporları (sitotoksisite, duyarlılık testi verileri) veya cihaz adaptasyon planları, ürünün tıbbi sertifikasyonunu ve pazarlanmasını teşvik etme konusunda müşterilere yardımcı olmak için sağlanabilir.

E-posta:bjcxtitanium@gmail.com       

               cxtitanium@outlook.com

Whatsapp:+8613571718779

Popüler Etiketler: biyouyumlu titanyum tel, Çin biyouyumlu titanyum tel üreticileri, tedarikçiler, fabrika